技术服务
服务介绍
立即询价服务优势
注册团队拥有10年以上医药行业咨询经验，具有丰富的注册申报经验及资料撰写经验，熟悉医药领域国内外最新法律法规，汇聚众多行业专家，构建了药品全生命同期中所有核心环节的服务体系。
服务类型
国内注册
服务内容
| 序号 | 服务内容 | 交付成果 |
| 01 | 药品注册前咨询，注册策略的制定 | |
| 02 | CDE沟通交流会申请，资料准备及会议指导。 | |
| 03 | CTD全套资料的撰写、翻译、审核和递交 | |
| 04 | 官方审评全程跟踪管理，协助现场核查及标准复核检验，CDE发补问题解答及补充回复资料 |
项目流程
客户需求确认，制定药品注册策略；药品注册申报资料撰写和递交；药品审评进程的跟踪管理；获得批准后的监管支持。
案例/数据展示
生物制品1类新药临床试验批件
生物制品1类新药临床试验通知书
